我国质量新闻网讯 据国家药品监督管理局网站2023年11月13日音讯,北京通用电气华伦医疗设备有限公司陈述,因为发现Definium Tempo和Definium Tempo Pro产品的螺栓可能会松动,会导致X射线管悬吊设备 (OTS) 组件的部件掉落,出产企业北京通用电气华伦医疗设备有限公司对其出产的数字化拍摄X 射线机(京械注准)、数字化拍摄X射线机(京械注准)自动召回。召回级别为一级召回。触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。
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